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石藥集團巨石生物制藥有限公司
? ? ? ? 石藥集團巨石生物制藥有限公司成立于2019年，坐落于石家莊國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，是石藥集團全資子公司。公司按照國際高標準建成擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地，主要進行生物類藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是石藥集團創(chuàng)新藥前端研發(fā)向規(guī)模化生產(chǎn)落地的主要載體。
? ? ???質(zhì)量管理：??
? ? ? ?遵守《中華人民共和國藥品管理法》及其系列附屬管理辦法、《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥典》等國家各項質(zhì)量法律法規(guī)，遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立了質(zhì)量管理體系，嚴細管理，積極組織切實有效的質(zhì)量管理活動。
? ? ? ?公司質(zhì)量管理體系涵蓋了產(chǎn)品的整個生命周期，包括藥品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)制造和產(chǎn)品退市。在質(zhì)量管理體系運行的前提下，依據(jù)GMP要求，完善對機構(gòu)與人員、培訓、人員衛(wèi)生、廠房與設(shè)施、設(shè)備、監(jiān)視和測量、物料與產(chǎn)品驗收、發(fā)放、儲存、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與糾正預防措施、供應(yīng)商評估和批準、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、品的發(fā)運與召回、自檢等影響藥品質(zhì)量所有因素的控制要求，確保藥品質(zhì)量符合預定用途，質(zhì)量管理體系健康運行。
? ? ? ?公司質(zhì)量管理體系涵蓋了產(chǎn)品的整個生命周期，包括藥品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)制造和產(chǎn)品退市。在質(zhì)量管理體系運行的前提下，依據(jù)GMP要求，完善對機構(gòu)與人員、培訓、人員衛(wèi)生、廠房與設(shè)施、設(shè)備、監(jiān)視和測量、物料與產(chǎn)品驗收、發(fā)放、儲存、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與糾正預防措施、供應(yīng)商評估和批準、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、品的發(fā)運與召回、自檢等影響藥品質(zhì)量所有因素的控制要求，確保藥品質(zhì)量符合預定用途，質(zhì)量管理體系健康運行。
? ? ???召回情況：???我公司制定有產(chǎn)品召回流程，將持續(xù)嚴把質(zhì)量關(guān)，提供安全、優(yōu)質(zhì)、有效的產(chǎn)品！