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石藥集團JMT108（雙功能融合蛋白藥物）獲批臨床
發(fā)布時間：2025-03-05|
作者：石藥集團
3月5日，石藥集團（1093.HK）宣布，本集團開發(fā)的I類新藥雙功能融合蛋白藥物 JMT108（下稱：該產(chǎn)品）已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準，可在中國開展臨床試驗。
該產(chǎn)品是一種重組全人源抗PD-1且融合IL-15的雙功能融合蛋白，通過靶向PD-1陽性腫瘤浸潤免疫細胞，解除PD-1和PD-L1相互作用導(dǎo)致的免疫抑制，并通過PD-1抗體結(jié)合依賴性地激活I(lǐng)L-15下游信號通路，進一步促進相關(guān)免疫細胞的增殖和活化，從而達到增強的抗腫瘤療效。本次獲批的臨床適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品的適應(yīng)癥廣泛，在多種惡性腫瘤模型中具有顯著的抗腫瘤作用及良好的安全性，具有較高的臨床開發(fā)價值。
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